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質(zhì)構儀用于藥品錠劑的強度測試

近年來,隨著我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及監(jiān)管政策趨嚴下,藥品質(zhì)量安全要求越來越高,質(zhì)構儀在制藥行業(yè)的應用也越來越廣泛,可用于藥品原料質(zhì)量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究和產(chǎn)品研發(fā)等方面,為逐步實現(xiàn)制藥過程控制提供研究依據(jù)。

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錠劑的強度取決于其輔料的種類和配比、以及壓片的工藝。足夠的強度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運輸過程中保持完整,不被破壞。但過大的強度,也可能造成片劑在服用后,不能崩解,藥物不能釋放。針對控釋片劑而言,控釋效果與片劑的強度也有著非常密切的關系。6mm柱形探頭對錠劑的擠壓,可以測定錠劑破裂所需的峰值力。儀器可以全程記錄。

蘇州保曼TA.GEL質(zhì)構儀用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,可以客觀評價藥物的力學特性,對力學指標結果給出準確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準確、穩(wěn)定、重復性好的物性參數(shù)。通過對藥品錠劑分散平鋪后,進行下壓實驗,可以測定藥品錠劑的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。



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